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此外,麻袋研究院认为,一般情况下,投资金额越少的用户风险承受能力越弱。20万元以下的出借人,相对高净值客户而言,风险承受能力更差。而网贷因为其高风险性,更应当设置合格投资人门槛,提高起投金额限制。建议网贷按照银行理财等监管要求,提高起投门槛,如1万元或5万元起投,更有利于防控风险,保护出借人。

日前,国家药品监管局发布《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》,再次就药品关联审评审批和监管有关事宜对外公开征求意见。

本次《征求意见稿》在2019年发布的《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告》和《药用辅料、药包材登记资料要求》基础上,进一步明确了原料药变更管理、药品制剂企业变更药用原辅料药包材供应商、已有批准文号的药用原辅料药包材登记等具体操作问题,还根据行业实际发展状况明确了药用辅料药包材登记资料要求,回答了业界关注的若干问题。

萨索洛vs拉齐奥今天赛果《征求意见稿》指出,药品制剂注册申请与已登记原辅包进行关联的,药品制剂获得批准时,即表明该关联的原辅包通过技术审评,在登记平台标识为A;未通过技术审评或尚未与制剂注册进行关联的标识为I。《征求意见稿》明确,关联审评审批政策实施前曾经取得批准证明文件并持续在制剂中使用的的原辅包,由国家药监局将批准信息转入登记平台并给予登记号,登记状态标识为A,可继续在原药品中使用,国家公布禁止使用或者淘汰的原辅包除外。已有中长期使用历史,且安全性得到验证的辅料可不进行登记。

针对业界关心的原辅料进口和药品GMP认证事宜,《征求意见稿》指出,原料药登记状态标识为A的,表示原料药通过审评审批,不再发给药品批准文号,原料药登记人可以自行在登记平台打印有关信息作为凭证,用于办理药品GMP认证、药品进口通关等。

对于原料药变更,《征求意见稿》明确,审评通过的原辅包登记信息可随着对原辅料质量控制和研究的进一步提升和细化进行补充完善和变更。特别强调,原料药发生技术变更的,要提交变更申请。原料药的非技术类变更、药用辅料和药包材的重大变更和中等变更应及时在登记平台上更新信息。其他不影响产品质量的微小变更可以在年度报告中一并提交。

针对药品制剂企业变更药用原辅料药包材供应商,《征求意见稿》指出,已上市制剂变更原辅包供应商的,应按照药品上市后变更研究相关指导原则要求开展研究。

拟使用的原辅包登记状态标识为I的,或拟使用的原辅包登记状态标识为A的,但相应制剂为《上市药品目录集》收载的药品和进口药品,需要提交补充申请报药审中心审评;其他制剂变更原辅包标识为A的,供应商报省级药监局备案。

与此同时需要关注的是,原辅包供应商对原辅包的任何变更均需及时告知使用该原辅包的相关药品制剂申请人,药品制剂申请人应就变更对制剂的影响情况进行评估或研究,对原料药变更影响制剂质量的,制剂注册申请人或药品上市许可持有人需要按照药品注册管理和《药品生产质量管理规范》的有关要求得到批准或备案后方可在制剂生产中实施。

《征求意见稿》提出,对获得关联审评审批的原料药按照药品进行上市后管理,生产企业需取得《药品生产许可证》,按照药品生产质量管理规范要求开展认证检查。药用辅料和药包材生产企业具有《药品生产许可证》的,各省药品监管局继续按原管理要求管理,许可证到期后不再换发新证,对其生产场地按本公告要求进行管理。

《征求意见稿》指出,监管部门可根据登记信息对药品上市许可持有人所使用的药用辅料和药包材供应商开展有因延伸检查。发现药用辅料和药包材生产存在质量问题的,应要求制剂企业不得使用相关产品,并对已上市产品开展评估和处置。延伸检查可由制剂企业所在地省级药监部门组织开展,也可由其联合药用辅料和药包材生产企业所在地省级药监部门开展。

据悉,关联审评是药品监管理念的一次较大调整,将使原辅包和制剂生产企业在产品质量管理方面的联系更加紧密,相互之间在生产管理和质量管理理念上的融合程度将进一步加深,制剂企业对原辅包的管理责任将进一步增大,之前原辅包企业一证走天下的局面将不再存在,企业凭借良好的质量管理体系和细致深入科学的产品研究闯市场的硬本领应进一步增强。业内人士指出,凭本事吃饭将成为原辅包生产企业今后的努力方向。

此前,国家药监部门多次发文推进关联审评。2019年8月,原国家食品药品监管总局发布《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》及《关于发布药包材药用辅料申报资料要求的通告》,对药包材、药用辅料实行与药品关联审评审批。2019年11月,原国家食药监总局发布《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》。随后,药审中心起草《原料药、药用辅料及药包材和药品制剂共同审评审批管理办法》《药用辅料、药包材登记资料要求》《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告》。

随着人们对美好生活的需求逐步扩大,百货零售业的生存与发展也遇到了瓶颈,转型升级势在必行。日前,中国百货商业协会发布的《2018~2019年度中国百货零售业发展报告》显示,2019年中国社会消费品零售总额38万亿元,比2019年增长9.0%,扣除价格因素实际增长6.9%。其中,限额以上零售业态中的超市、百货店、专业店和专卖店零售额分别比上年增长6.8%、3.2%、6.2%和1.8%。

中国百货商业协会会长楚修齐表示,百货零售业当前呈现六大特点:一是线上线下融合初见成效,二是企业并购重组持续深化,三是自采自营模式深入探索,四是集合店呈多元化发展,五是IP、文化和体验成聚客利器,六是会员营销借助技术发力。从2019年的销售增长情况来看,消费升级趋势十分明显,智慧消费、绿色消费、健康消费、服务消费正成为新的消费增长亮点。

经过多年的转型尝试,百货零售企业取得了丰富的管理经验,也在一定程度上扭转了不利的经营局面。但与此同时,行业仍存在五大痛点:百货零售业转型升级遇到瓶颈阻力;创新带来阵痛,资金占用、没有合适的人才、自有品牌获市场认可周期长等问题凸显;技术投入成本高,租金和人力成本不断上涨,百货零售企业成本压力继续加大;对品牌没有话语权,对商品没有定价权,商品价格缺乏竞争力;企业核心能力的提升仍需时日。

面对百货零售业当前的发展形势,从哪些角度去转型创新尤为重要。百货业千店一面,万店一面,同质化严重,只有拓展自采自营业务、打造自有品牌,才能实现差异化经营。楚修齐认为,企业要进一步建立品牌价值,提升毛利率。与此同时,要让科技成为全渠道建设的重要抓手,大力发展创新业务,拓展多元化业态。

在楚修齐看来,越来越多的年轻人正成为消费的主力军,年轻人的消费具有便捷、个性、社交、移动等特点,如何迎合年轻消费者的消费行为和消费习惯,也成为百货零售业转型需要关注的焦点。

尽管百货零售业在转型过程中经历着阵痛,但从发展方向来看,百货零售业总体发展趋势仍持续向好。楚修齐表示,从消费趋势来看,消费升级还在持续;从政策方面来看,进口关税下调有利于百货店的商品升级和价格下降,电商法的出台改变了海外代购无序发展的现状,促进了高端商品消费回流,这都为百货零售业带来利好消息。

在新形势下,百货业也展现出不少新动向。楚修齐指出,有些二三线城市的百货零售业生意相当红火,购物中心和百货店都在向三四线城镇下沉,小城镇、特色小镇建设都带来了消费的逐步升级,百货行业自身的集中度也在增加,行业在做大做强。同时,技术与百货零售业紧密结合,全面助推新百货业态也是趋势之一。此外,懒人消费、粉丝经济、购物即时化等都是新消费发展趋势。

随着人们对美好生活的需求逐步扩大,百货业仍然前途广阔。由于百货零售业是消费升级的核心渠道,是服务消费的重要载体,是城市商业的主要地标,是社区商业的聚合平台,经过转型、调改、提振、数字化应用,百货业的明天一定会更加美好。楚修齐总结道。

义乌至马德里中欧班列(义新欧班列)由中国义乌经阿拉山口(新疆)到西班牙马德里,穿过哈萨克斯坦、俄罗斯、白俄罗斯、波兰、德国、法国等国家,运营总里程达13000多公里,是目前所有中欧班列中线路最长的一条,也被称为全世界最长的铁路货运线。

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